NuGenesis ELN

Waters

Société

Waters Corporation
34 Maple Street
Milford, MA 01757 USA
Tel: 508.478.2000
www.waters.com

Coût

Information non disponible. Sur devis uniquement

Domaine scientifique cible

Chimie, biologie, pharmacologie, medecine (diagnostique et recherche), agroalimentaire, toxicologie

Intégration

L'interface de NuGenesis ELN est ouverte aux autres systèmes de gestion de l'information tels que :

  • les systèmes de gestion des informations de laboratoire (LIMS)
  • les progiciels de gestion intégrés, par exemple SAP
  • les systèmes d'informations chimiques, comme les logiciels associés à l'instrumentation (Empower, MassLynx)

Gouvernance des données

Web based. Aucune précision concernant la localisation des données.

Avantages de la solution

Inclut des outils collaboratifs (messagerie, organisation par projet/équipe, revue de documents), des fonctions de création de rapport et un moteur de recherche puissant.
Se rapproche du standard "de facto" dans le domaine des GxP (environnements régulés).
Solution particulièrement bien vue dans l'industrie de la chimie.

Logiciels supportés

Création des documents scientifiques à partir de modèles prédéfinis.
Il est possible d'ajouter manuellement ou automatiquement des informations provenant d'autres logiciels tels que : NuGenesis SDMS, Empower, MassLynx. Word, Excel et Adobe PDF, peuvent être directement déposés dans NuGenesis ELN

Compatibilité

Compatible avec Mac et Windows.

Système de sécurité

Le système de gestion de laboratoire NuGenesis est conçu pour assurer la conformité réglementaire. Il comporte un Certificat d'intégrité structurelle, nécessaire dans les environnements réglementés. Il permet également de répondre aux exigences cGxP, GMP (UE) et autres règlementations internationales s'appliquant aux utilisateurs de ce produit. NuGenesis vous permet aussi de respecter la norme 21 CFR Chapitre 11 et la norme FDA américaine en matière d'enregistrement et de signature électroniques. Outre les fonctions de conformité réglementaire, NuGenesis ELN assure l'authenticité des enregistrements électroniques. Il est certifié compatible avec la norme de signature et d'identité numériques SAFE-BioPharma.